Những thay đổi mới nhất trong Luật Dược năm 2016 bạn cần biết

Phòng tư vấn tuyển sinh Cao đẳng dược hà nôi chia sẻ những thay đổi mới nhất trong luật Dược năm 2016 để các bạn sinh viên lưu ý nhằm phục vụ cho công việc sau này của các bạn

1.Không được kinh doanh dược mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc đang trong thời gian bị đình chỉ hoạt động, đang trong thời gian bị tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

2.Không được kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh dược đã đăng ký.

3.Không được kinh doanh thuốc, các loại nguyên liệu làm thuốc quy định tại khoản 26 Điều 2 của Luật này và thuốc, không được kinh doanh nguyên liệu làm thuốc khác không đúng mục đích hoặc cung cấp không đúng với đối tượng mà cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép.

4.Không được kinh doanh dược phẩm không thuộc phạm vi chuyên môn được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

5. Đặc biệt không được kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp sau đây:

• a) Không được kinh doanh thuốc giả, hay các nguyên liệu làm thuốc giả;
• b) Không được kinh doanh thuốc, và nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; hoặc thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; Các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng;
• c) Không được kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục thuốc và nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, hay cấm sản xuất;
• d) Không được kinh doanh thuốc thử lâm sàng;
• đ) Không được kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm, tham gia trưng bày tại triển lãm - hội chợ;
• e) Không được kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc chưa được phép lưu hành;
• g) Không được kinh doanh thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia, các loại thuốc viện trợ và thuốc khác có quy định không được bán;
• h) Không được bán lẻ thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc; không được bán lẻ vắc xin;
• i) Không được bán thuốc cao hơn giá kê khai - giá niêm yết.

6. Không được làm giả, không được sửa chữa hồ sơ, tài liệu, giấy tờ, giấy chứng nhận của cơ quan, cá nhân, tổ chức có thẩm quyền và tổ chức trong các hoạt động về dược.

7.Không được thay đổi, hay sửa chữa hạn dùng của thuốc, chỉ trừ trường hợp thay đổi hạn dùng của thuốc quy định tại khoản 3 Điều 61 của Luật này.

8. Không được hành nghề mà không có Chứng chỉ hành nghề dược hoặc đang trong thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược tại vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này.

9. Không được thuê - cho thuê; mượn - cho mượn hoặc cho người khác sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược, hay Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để hành nghề hoặc kinh doanh dược.

10. Không được quảng cáo trong trường hợp sau đây:

• a) Không được quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo hoặc không đúng với nội dung quảng cáo đã được xác nhận;
• b) Không được sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận, không sử dụng lơị ích vâṭ chất, không lơị duṇg danh nghĩa của tổ chức, hay cá nhân, không được dùng các loại biểu tượng, địa vị, hình ảnh, uy tín, thư cảm ơn, thư tín, để quảng cáo thuốc;
• c) Không được sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng, các kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng, các kết quả kiểm nghiệm, các kết quả thử tương đương sinh học chưa đươc̣ Bô ̣Y tế công nhâṇ để quảng cáo thuốc.

11. Không được khuyến mại thuốc trái quy định của pháp luật.

12. Không được lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi.

13. Không được sản xuất - pha chế - hoặc bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất khi chưa được phép của các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép.

14. Không được cấp phát, hay bán thuốc đã hết hạn dùng, các loại thuốc bảo quản không đúng quy định ghi trên nhãn thuốc, các loại thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, các loại thuốc không rõ nguồn gốc - xuất xứ cho người sử dụng.

15. Không được thông tin - quảng cáo - tiếp thị - kê đơn - tư vấn - ghi nhãn - hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phòng bệnh - chữa bệnh - chẩn đoán bệnh - điều trị bệnh - giảm nhẹ bệnh - điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người đối với sản phẩm không phải là thuốc, chỉ trừ trang thiết bị y tế.

16.Không được xuất khẩu dược liệu thuộc danh mục loài, các chủng loại dược liệu quý - hiếm, các loại đặc hữu phải kiểm soát khi chưa được phép của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép.